莎普爱思多次行贿 多起贪腐案现莎普爱思身影(2)

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　　浙江食药监局：莎普爱思应立即开展广告自查v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　本报讯（记者赵新培）浙江省食品药品监督管理局昨天发布通知，督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验，并要求莎普爱思立即开展广告自查。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　通知中，浙江食药监局对浙江省莎普爱思药业有限公司提出三点要求，首先按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。第二是立即开展广告自查，对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等，严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查，不符合规定的，立即纠正，并报当地市场监管局。第三是严格执行药品GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范），确保药品生命周期的质量和安全。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　上市公司莎普爱思12月6日晚间发布公告称，因重要事项未公告而停牌，2017年12月7日全天停牌。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　12月6日，国家食品药品监督管理总局官网发布通知称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑，请浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　国家食药监总局在通知中明确要求，为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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　　莎普爱思滴眼液遭专家质疑引发舆论关注后，12月5日，浙江省食品药品稽查局就公众关心的问题进行回应。经核查2015年至今有关省级（内含市抽情况）药品抽验数据，浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）抽验不合格情况。至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况，没有收到相关数据，国家局和外省如果发现抽验不合格情况，会将有关情况通报浙江省食品药品稽查局，并按照规定在国家食品药品监管总局官网和外省省级食品药品监督管理局官网及时予以公告。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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　　莎普爱思今天继续停牌v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　处于舆论风口浪尖上的莎普爱思昨天停牌，并于晚间发布公告称，公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后，立即对公司目前所面临的情况进行初步评估，因相关事项需要进一步核实，公司股票12月8日起继续停牌。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　市场：此前抄底的国民信托可能“踩雷”v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　莎普爱思本周跌幅6。75%。报社记者注意到，莎普爱思今年跌幅为26%。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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　　市场分析，三季度入场抄底的国民信托此次可能“踩雷”。莎普爱思前十大流通股股东名单显示，截至2017年9月30日，前十大流通股东中，国民信托独占4席。国民信托4个信托计划均为今年三季度新进前十大流通股股东。v3A鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　三季报显示，国民信托有限公司-国民信托·龙头2号集合资金信托计划持有莎普爱思2427369股，占比1。061%；国民信托有限公司-国民信托·三想梦想7号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思2400000股，占比1。049%；国民信托有限公司-国民信托·龙头7号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思1400000股，占比0。612%；国民信托有限公司-国民信托·三想梦想9号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思1269734股，占比0。555%；分列第5、6、7、8大流通股东。

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