假冒注射针销往内蒙古 北京厂家被判赔11万(2)

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无菌医疗器械管理措施严格xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

购销记录必须保存xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

北京市三中院此案主审法官表示，经营一次性使用无菌医疗器械的销售企业，按照医疗器械监督管理的相关规定，必须执行严格的进货检查验收制度，购销记录必须真实、完整。xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

无菌器械购销记录必须保存到产品有效期满后两年。此外，还要建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的情况。xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

本案中，涉及的一次性无菌注射针头系国家明文规定必须采取严格管理措施的医疗器械，而丰瑞祥合公司自称其在进货和销售时均没有详细记录，最初的记录材料也没有保存，明显违法。xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

主审法官认为，丰瑞祥合公司在承担了赔偿责任之后，可以依法向生产假冒注射针头的企业追偿。若因未保存进货记录或进货记录不完整，无法追查生产企业，则只能“自食其果”，损失自担。xWT鄂东网|xianzhaiwang.cn

假冒注射针销往内蒙古 北京厂家被判赔11万