国产抗癌药入选医保目录 患者告别天价治疗费(3)

　　从全球药王修美乐，到全球抗癌领域的热门靶点PD-1单抗，这些国内外市场的明星药品有一个共同的特点，它们都是大分子抗体类生物药的一员。所谓大分子抗体类生物药，是指采用细胞工程、基因工程等手段研发制造，区别于小分子类化学药的一种生物药。广泛应用于癌症、自身免疫疾病等治疗领域。2016年，全球销售额前十的药物中，有8种为生物药。Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　在苏州，记者见到了俞德超，江苏信达生物制药有限公司的创始人，中组部“千人计划”国家特聘专家。就是他领导的这家公司，研发出了世界级水平的PD-1单抗药物，目前正在军事医学科学院附属医院（307医院）紧张的开展临床试验。为了这种抗癌新药，俞德超已经整整研究了20多年。Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　信达生物制药（苏州）有限公司董事长俞德超表示：“找这样一个抗体的话，你要在10亿，甚至于100亿的一个抗体库里面，通过一种方法一步一步去筛出来，做成一个单克隆抗体成药，我们初步估计一下至少有1000步，这1000步每一步都可能出差错的。”Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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　　目前信达已经有4个产品进入临床三期研究，其中就包括在上海市长征医院开展临床试验的修美乐类似药，和在军事医学科学院附属医院开展临床试验的PD-1单抗，编号分别为IBI303和IBI308。Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　根据国际经验，通常一款生物药从研发到成功上市平均需要十年的时间，而俞德超则希望将这个时间缩短到七八年。这一中国速度不仅是为了让国内患者能够早日以更低的价格用上高质量的生物药，也能够早日给企业研发新药提供稳定的资金来源。Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　2017年9月4日，信达生物制药（苏州）有限公司与中国科学院上海有机化学研究所共同宣布，双方就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成合作协议。信达生物以首付款，研发里程碑和销售里程碑付款共计4。57亿美元另加销售提成的方式，获得中科院上海有机所研发的IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。这是我国制药领域迄今为止金额最大的院企合作项目。Xp6鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　俞德超表示：“最近国外已经有临床研究表明PD-1抗体和IDO抑制剂联合用药以后，可以取得比PD-1单独用药更好的治疗效果，可以让更多的普通的百姓病人能够受益。”

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