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病人难买境外上市保命药 委员建议自贸区内先使用
病人难买境外上市保命药 委员建议自贸区内先使用
“保命药”境外已上市,病人却买不到,李国华委员建议在自贸区先试行使用
国外已上市的"保命药",国内却未批准上市,恶性肿瘤病人在苦苦等待中消耗生命。"结果,要么药物通过非法渠道流入,要么病人直接到境外就医。"全国政协委员、浦东新区副区长李国华一直关注着进口抗肿瘤药问题,他建议在自贸试验区试行境外已上市而国内未批准的急需抗肿瘤药使用。
近年来,我国恶性肿瘤发病率逐年上升,新增恶性肿瘤病例和死亡人数均居世界首位。抗肿瘤药是肿瘤治疗最重要手段之一,随着小分子激酶抑制剂、单克隆抗体等靶向肿瘤药物的推出,全球抗肿瘤药物市场快速扩张,肿瘤治疗获得重大突破。
然而,国内患者却很少能使用到。数据显示,迄今为止,国家食品药品监督管理总局共批准了20种靶向抗肿瘤药,其中16种为原研进口新药,仅4种药物为中国药企开发的新药。
李国华说,不少国外上市、疗效显著靶向抗肿瘤新药,由于专利、注册审批等原因,短期内还不能进入国内市场。"以往境外上市药物进口在我国需要重新进行药物临床试验,在临床试验阶段及药审中心技术审评阶段,往往耗时较长。尽管国家出台调整进口药品注册管理办法,但效果显现尚待时日。"
另一方面,国内药企对于创新药物研发的能力和动力仍不足,研发投入资金很少,同时集中采购制度、知识产权保护制度等拉长了创新药惠及患者的时间和创新药企业获得经济回报的周期。
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