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双黄连注射剂禁用 4周岁及以下儿童孕妇禁用
双黄连注射剂禁用 4周岁及以下儿童孕妇禁用
国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂
报社记者从国家药监局获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。记者梳理发现,在禁忌中,新增了"4周岁及以下儿童、孕妇禁用"。
除了增加禁忌之外,《双黄连注射剂说明书修订要求》中还指出,双黄连注射剂应增加警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
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