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瑞德西韦临床试验 瑞德西韦是谁研究出来的(2)
据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。
瑞德西韦是否有效?湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平2月7日表示,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但没有人体实验证据,还需要通过临床试验。目前这个药物没有明显的不良反应。
针对药物瑞德西韦的随机双盲对照试验,赵建平透露,目前在分组上对重症病人有相应倾斜,“以前分组是1:1,1份治疗用药,1份对照组。这次是2:1,若参加研究有66%的机会用上这个药。”赵建平表示,其他患者不会因为没有用上瑞德西韦延误病情。
自1月31日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》NEJM刊登的最新研究论文显示,美国第一例新冠肺炎病人在接受了名为瑞德西韦的抗埃博拉药物后,症状明显好转,该药物进入人们的视线。
此前,国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院,可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。
中日友好医院曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说,患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂,一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”
2月7日,吉利德科学回复e公司,虽然尚未确定瑞德西韦是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,我们正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,我们开始在内部制造瑞德西韦,以作为外部生产网络产能的补充。
吉利德科学还表示,瑞德西韦是在研药物,尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
吉利德概念股五连板
受消息刺激,A股市场上一众吉利德概念股掀起涨停潮。翻查公告发现,目前A股中的吉利德概念股包括博腾股份、永太科技,以及已澄清与吉利德科学没合作或并非重要客户的九洲药业和美迪西(80。320,2。30,2。95%)。
从市场走势看,截至2月7日博腾股份、永太科技已经五连板,三连板的九洲药业在澄清与吉利德公司未就在研药物瑞德西韦开展实质性合作后,2月7日“炸板”收跌;美迪西本周累计涨幅达23%。
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