新冠疫苗有了第二代?研发专班回应(2)

　　为什么需要二代疫苗？GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　既然一代疫苗仍然有效，为什么还要研发二代疫苗？GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　“尽管新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的，没有出现根本性的变异，我们仍需要未雨绸缪。”郑忠伟表示，有了准备，即使将来万一病毒发生了严重变异，完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用，也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗，从而做到有备无患。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　日前，美国疾病控制和预防中心（CDC）发布最新研究表明，随着新冠病毒的德尔塔变异株占据主导地位，美国新冠病毒疫苗的有效性从之前的91%一直下降到66%。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　这一真实世界的研究结果也使得广谱、多价的二代疫苗研发迫在眉睫。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　除了在疫苗研发上的早着手，相关审评审批制度也在进行积极部署。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　郑忠伟介绍，我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作，为审评审批做了一些基础性安排。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　进展如何？GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　针对新冠病毒变异毒株，各疫苗研发单位从疫情发生以来，特别是有变异株出现以来，就已经在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　郑忠伟介绍，一是我国的疫苗研发单位已经开展了伽马株和德尔塔株的灭活疫苗研究，目前临床前的研究已经完成了，部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。二是开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究，部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。三是开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作，部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验，正在准备申报临床试验。GPK鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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