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牛津大学新冠疫苗暂停试验 志愿者出现不明原因疾病
牛津大学新冠疫苗暂停试验 志愿者出现不明原因疾病
志愿者出现不明疾病 阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗暂停三期临床试验
综合CNN和BBC等外媒报道,制药巨头阿斯利康公司周二表示,由于其中一名志愿者在注射后出现了不明原因的疾病,该公司已暂停了和牛津大学共同开发的新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验。
在全球正在开发的数十种疫苗中,阿斯利康和牛津大学的疫苗被认为是强有力的竞争者。在成功进行了第一和第二阶段试验之后,人们对该疫苗可能成为市场上首批上市的疫苗的希望很高。最近几周,它进入了第三阶段的试验,在美国、英国、巴西和南非约有30000名志愿者参与注射。
阿斯利康的一位发言人称,英国的一名参与者发生了不良反应,该公司在全球的疫苗试验将暂停。
阿斯利康公司在一份声明中表示:“作为正在进行的新冠病毒疫苗全球随机试验的一部分,为了审查安全数据,我们的标准审查程序导致暂停疫苗接种。这是一种常规行为,在调查过程中,一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病,就必须采取这种行为,以确保试验的完整性。在大型试验中,疾病偶尔会发生,但必须进行独立审查,仔细检查。我们正在努力加快对单个事件的审查,尽量减少对试验时间表的任何潜在影响。我们致力于参与者的安全以及试验的最高行为标准。”
周二早些时候,阿斯利康和其他八家公司签署了一份承诺书,承诺不会要求政府过早批准任何新冠病毒疫苗,仅在疫苗经过临床研究的三个阶段后才申请监管批准。
卫生新闻网站Stat News首次报道了该事件,该消息称英国参与者的不良反应的细节目前尚不清楚,但援引消息人士的话说,预计他们将康复。
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