山东疫苗案处理结果 媒体三问

　　《条例》规定，药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备以下条件：（一）企业具备从事疫苗管理的专业技术人员；（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

　　虽然按照规定，不具备以上条件的药品批发企业不允许进行疫苗的批发零售，但是据《中国经济周刊》记者了解，疫苗批发企业的销售渠道事实上也是各种各样。有些企业拥有自己的销售渠道，有些企业通过代理商的模式层层分级，后者往往很难保证代理商的资质是否符合规定。

　　“这些代理中就存在一些不符合资质的个人代理。”上述基层疾控部门人士告诉记者，虽然个人代理没有资质，但是入行的门槛并不低，往往要求在药企和疾控系统之内有一定的“资源基础”。

　　“一方面要能拿到便宜的疫苗。比如临近效期的疫苗，由于二类疫苗不是强制接种，这种情况很容易出现，那么企业要清理库存，往往就会低价处理给个人代理。另一方面，这些代理要在各地的疾控中心有一定的人脉，才能保证把疫苗分销出去。”

　　一些业内人士向记者透露，为了更加方便疫苗的转手和出售，一部分个人代理往往会采取“挂靠”的方式，即成为某个有资质经营疫苗企业的工作人员，但事实上却在分销在个人渠道流通的疫苗。在此环节中，为了压低成本，基本上很少有人能保证冷链运输。

　　事实上，即使是有资质的经营企业，由于要达到冷链运输需要一定的资金投入，在实际情况中也存在冷藏设施不符合规定的情况。而越是向山区、偏远地区运 输疫苗，越难保证合格的冷链运输。而且在二类疫苗层层加价的情况下，山区在配销疫苗时从疾控系统拿到的销售价格往往是最高的，也迫使一些边远山区不得不从 个人代理手中购买疫苗。

　　在3月24日公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开的新闻发布会上，国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进的表述也证实 了这一情况确实存在。于竞进表示，“疫苗的生产、流通企业直接向接种点供应疫苗，点多面广，同时各个地方发展又不平衡，监管的难度就比较大，由此来看，也 不排除存在疾控机构从非法途径购买疫苗这种可能，不排除个别的机构和个人为了谋取私利违法违规的情况。”

　　监管到底难在哪儿？

　　在采访中，不少业内人士表示，二类疫苗的市场混乱并非“一日之寒”，其中出问题的不仅有疫苗生产、批发、流通和销售环节，还包括处于终端的接种点、涉及到接种消费者的部门、企业以及学校。

　　由于二类疫苗为民众自愿、自费注射的疫苗，为了提高销量，部分药企销售企业及个人会采取和学校、企业合作，进行“强制销售”，即组织集体疫苗注射行为，其中就有可能存在权力寻租的空间。

　　一些业内人士向记者介绍，普遍存在的情况是，销售代表往往通过收取“回扣”，使得疾控中心从有利益关联的供应代理手中采购疫苗。更为严重的是，在部 分省市，存在不具备资质的个人代理，通过与疾控中心的“关系”，以地方疾控中心的名义从药品批发企业抑或省级疾控中心购买疫苗，再进行二次销售。

　　疫苗流通环节的复杂多样使得监管难上加难。食药监总局药化监督司司长李国庆公开表示，长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现，说明食 品药品监管工作中存在漏洞。他表示，目前国内具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管存在人力不足、 有盲区的情况。

　　此外，虽然疫苗在流通环节上出了问题，但是在源头上都是出自合法企业生产的合法产品，李国庆认为这也是导致疫苗非法流通难以监管的原因之一。李国庆 称：“即使储存运输条件不够，接种效果不好，疫苗出现安全性问题的概率也较低，导致了这些问题隐藏时间长、相关部门难以及时发现。”

　　在此次的疫苗风波中，违法流通的疫苗不仅“出身清白”，而且部分还拥有合法的资质证明和销售票据，为疫苗贩子的违法行为提供便利和掩护。这也为非法疫苗的流通创造了便利。

　　业内人士建议，二类疫苗尽管采取市场定价，但是未来是否可以强制性采取与一类疫苗类似的流通环节，逐层销售，并且严格备案。疫苗买多少用多少都要严格登记，剩余疫苗是否可以统一回收，从而杜绝个人非法运营。

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