长生生物召回疫苗 责令停止生产狂犬疫苗

长生生物召回疫苗 责令停止生产狂犬疫苗

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长生生物：长春长生GMP证书被收回 狂犬病疫苗实施召回V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　中新经纬客户端7月16日电 长生生物7月16日早间发布公告称，子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　2018年7月15日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》)，《通告》指出：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称：长春长生)开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令停止狂犬疫苗的生产。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　长生生物表示，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　公告指出，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　长生生物2017年年报显示，长春长生为长生生物的全资子公司，长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。V7b鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

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