用废钢料制造假牙 瓷都忠诚用废钢料制造假牙被曝光
碎钢用作原料九成产自天津
在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里,记者也见到了这种形状不规则的金属原料,工人正在用它铸造义齿支架。
瓷都忠诚医疗用品有限公司质检部主管:“大大小小不一样那种,行业来说就是碎钢,最次的。”
这家企业的质检部主管告诉记者,这种形状不规则的金属原料,在行业里被叫做碎钢,质量较差,一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。
在瓷都忠诚加工厂,记者终于见到了这种碎钢原料的包装盒,上面既没有说明和标签,也没有医疗器械注册许可证号。根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强定制式义齿生产监管的通知》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》:“不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿”;凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当附有说明书和标签。说明书和标签文字内容应当使用中文。
“那么,这些来路不明的碎钢是从哪里来的呢?”
国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。在这里,记者也看到这种碎钢在出售。在店家的介绍下,记者在佛山市的一处出租屋,见到了专门做碎钢生意的侯老板。在他这里,记者看到了与瓷都忠诚医疗用品有限公司使用的包装一模一样的碎钢原料。
“国内90%以上都产自天津。”义齿碎钢原料批发商侯老板说。
侯老板告诉记者,现在市场上的碎钢基本都是从天津发货,至于准确的生产厂家,没有人知道。
碎钢原料价格远低市场价
侯老板介绍说,国内的义齿加工厂很多都使用这种碎钢原料铸造义齿支架。它的市场价只有正规厂家的七分之一。为什么碎钢原料的价格会如此便宜呢?
全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义解释道:“大多数这种不规则的材料,基本上都是,要不就是回收料,也有可能是从工业上面流通过来的材料,按照要求是不能够使用的。”
这样的不符合义齿支架生产要求的碎钢,在记者调查的这两家义齿加工厂却被大量使用着。
金属废料被用于义齿制作
北口义齿技术研究有限公司一名工人说:“大众化就是它,一般钛合金啦、诺必灵的比较少。”
在义齿加工厂铸造义齿支架的过程中,还会产生大量的金属废料。
“这里是啥啊?”记者问。
“那是钢头,铸出来的钢头,废钢头。”北口义齿技术研究有限公司工人说。
记者看到,铸造工人先往坩埚里放入几颗碎钢,然后又加入一些废旧钢头,将它们融化在一起后浇筑到模具中。
记者问,“我看都得加回炉的这个钢头是吧?”
瓷都忠诚医疗用品有限公司工人说,嗯,都加,不加太浪费了。
“能反复回炉多少次?”记者问。
“五六次吧。”工人回答说,“我现在迷了马虎的,反正是用吧,技工说不行了有砂眼了,咱们可以换点新钢,再继续用,只要没砂眼一直用,就这么回事。”
北京市食品药品监督管理局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定:“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。
全国口腔材料器械设备标准化委员会委员赵信义说:“多次使用后它里面(成分)会发生很大的变化,那么里面一些有效的元素可能被氧化。有一些铸造的型腔材料会进入到金属里面,会导致一些重金属或者有害元素进入金属当中。如果反复累加这种有害元素浓度会越来越高。对人体会产生危害。”
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