国产伟哥一年卖7亿 枸橼酸西地那非片销量惊人！

　　等效性研究回应市场攻击

　　此前，一直有声音认为国产药不如原研药。为此，2015年初，中国性学会常务副理事长、中华医学会男科学分会主任委员、北京大学第三医院泌尿外科副主任姜辉首次发布白云山金戈临床研究数据。数据显示，白云山金戈治疗不同病因ED的有效率分别为：器质性ED——83。33%；混合性ED——82。14%；心理性ED——64。52%，与原研品的临床实验数据基本一致。

　　与此同时，上市一年间，白云山“金戈”还在中南大学湘雅医院开展“金戈”与原研药的生物等效性研究。中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床研究室主任、药物临床试验机构副主任徐平声公布研究结果表示，相同剂量（100mg）的“金戈”与原研药“万艾可”在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异。“根据国家食药总局《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认为两制剂生物等效。”也就是说，白云山伟哥与原研药的药效并无差别。徐平声坦言，“结果能做到如此高度一致，如此高度吻合的真的很少。” http://www.xianzhaiwang.cn/news/guonei/165327.html