浙江数百名孕妇注射黄体酮现不良反应

近日，在浙江省数百名孕妇由于使用了天津金耀药业有限公司生产双燕牌黄体酮注射液，出现不同程度的臀部红肿、疼痛等不良反应。　

截至目前，浙江全省范围内已暂停销售使用该厂家生产的全部批次黄体酮注射液。而21日傍晚，记者又获悉该事件的最新消息——8月底送检药品检验检测结果显示，药物是符合规定的。

现在大家关心的是，既然药物没问题，那为什么会出现不良反应？厂家认为，这可能与临床护理和用药剂量有关。　

-事件

百名孕妇“中招”黄体酮　

据了解，黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，是维持妊娠所必需物质。自今年9月起，浙江杭州、温州、嘉兴等地论坛，陆续出现准妈妈反映注射双燕牌黄体酮后不良反应的网帖。

记者从浙江省卫生和计划生育委员会了解到，目前，浙江省境内，温州地区不良反应报告有140多例,嘉兴30多例,其他地区包括宁波、杭州、衢州、丽水、台州、绍兴等均有病例,相关数据还在统计中,涉事的均为天津金耀药业有限公司生产的双燕牌黄体酮注射液。

根据温州都市报的消息，温州市温医大附一院在8月24日接诊第一例注射黄体酮的不良反应病例，8月25日又接诊十几例，随后马上暂停使用“双燕”牌黄体酮，并采取了对孕妇进行治理，检验相关注射剂等处置措施。　

应对　

浙江全省停用该药物

鉴于省内发生的数百起不良反应案例，9月17日，浙江省食药监局发出《关于暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液的通知》，《通知》表示：8月30日以来，浙江省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集性药品不良反应报告，反映患者使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液后，出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。对此，省食品药品监督管理局召集专家讨论研究，一致认定报告的部分不良反应属于严重不良反应范畴。　　

同日，浙江省药械采购中心也发出《关于暂停天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液在线交易的通知》，称因该产品在使用中出现严重不良反应，暂停在全省范围内销售使用。　

-检查　

所有检测项目均符合规定　　

记者获悉，送检药品是由患者最为集中的温州医科大学附属第一医院委托温州市药检所进行检验的。　　

8月28日，一共有4个批次的天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液送去检验。

9月14日，最快的一个批次检验结果出炉，结果显示：合格。　

21日，经过理化检验和无菌检验，其余3个批次，也就是送检的全部批次经过所有项目的检验检测后，报告显示，均符合规定。

温州市药检所的一位叶副院长在接受采访时确认了这一消息。　

“产品合格？也好的，至少可以放心宝宝了。”21日晚，当记者把结果告诉最初报料的潘女士时，她想了片刻后，如释重负地说道。　

-探因　

厂家：超剂量使用和临床处理　

检测结果合格，那么，会是什么原因，引起大范围的红肿和疼痛呢？　

有记者采访了天津金耀药业有限公司质量控制部的赵部长，他坚信产品没有质量问题。“结果显示，我们的产品没有问题，这和我预料的一样，也是我一直在坚持的。我不是临床方面的专家，现在不太好下结论，超剂量使用肯定是原因之一。但具体原因还需要专家论证和有关权威机构的调查结果。”赵部长说。　　早在此前，他曾说过，产生反应有可能是因为注射深度不够，没有进入皮肤的肌肉层，或者药品回渗导致的，也就是临床护理存在严重问题。

“我们调查显示，浙江地区的很多孕妇都是超剂

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