鄂州市食品药品监管局开展医疗器械“五整治”专项行动

　　为进一步规范医疗器械市场秩序，从4月份起，市食品药品监督管理局在全市范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动，严厉打击危害群众身体健康的医疗领域违法行为。

　　此次专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。在整治行动中，将围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器以及不按要求贮存和运输体外诊断试剂等非法经营以及夸大宣传行为。

　　重点检查各类医疗器械体验式经营企业、各种有健康诊疗名目的体验店;隐形眼镜经营企业、各类眼镜批零市场、眼镜店、学校周边的饰品店铺等装饰性彩色平光隐形眼镜经营较集中的场所;各类助听器经营企业以及体外诊断试剂经营企业。同时对夸大宣传行为进行整治。对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为;医疗机构使用无证体外诊断试剂及仪器设备的行为，牙科使用无合法资质来源生产企业加工的义齿等进行重点整治。

　　在此次专项行动将持续5个月，对发现的违法违规行为，将一查到底，追根溯源，依法处理;对于回避监管、屡查屡犯的问题，将依法从严处罚;对于涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任，全力保障公众用械安全。截至目前，已出动执法人员70余人次，检查涉械单位56家，现场监督整改6起。