致盲气体杂质不明最新进展 致盲气体杂质不明怎么处理？

　　三、对企业的查处情况

　　2015年7月27日，天津市滨海新区市场和质量监督管理局对涉事企业进行立案调查，根据中检院检验报告及现场检查结果，认定该企业生产了不符合产品注册标准的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条进行处罚。10月12日，下达行政处罚决定书：没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体，处违法生产产品货值金额7。5倍罚款，共计518。8113万元。涉事企业对行政处罚无异议，该处罚于10月14日执行完毕，并在天津市市场和质量监督管理委员会官网公布。同时，天津市市场和质量监督管理委员会要求涉事企业必须履行企业主体责任，查明事件原因，在未查明原因前不得恢复眼用全氟丙烷气体生产。目前涉事企业眼用全氟丙烷气体处于停产状态。

　　事件发生以来，国家食品药品监督管理总局与国家卫生计生委一直密切沟通，积极妥善做好此事件的处置工作，督促医院努力做好患者救治;督促涉事企业继续查找问题原因，妥善做好患者的赔偿工作。目前，涉事企业正在配合法院处理相关事宜。

　　去年7月以来，天津晶明新技术开发有限公司(以下简称“晶明公司”)全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。昨日，该公司相关负责人表示，公司非常希望找到官方调查报告中“全氟丙烷引起毒性反应”的原因，如果查不出原因，也就不能恢复生产。他建议患者把病历等资料发过来，以便企业做进一步的分析处理。

　　全氟丙烷气体年产量约2万盒

　　晶明公司位于天津市西青区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门4楼。公司官网介绍，该公司为中国唯一眼表检测及眼科耗材品研发生产基地。

　　昨日下午，新京报记者在该公司401室看到，约10名员工正埋头工作，房间内格外安静，靠里的总经理办公室空无一人。一间约10平方米的办公室内，墙上悬挂“高新技术企业”等荣誉奖章。

　　工商资料显示，晶明公司成立于1995年10月18日，注册资本100万人民币，其中自然人股东吴亮出资26。7万元，企业法人远大医药(中国)有限公司出资73。3万元;经营范围包括生物技术(不含药品的生产与销售)的开发、转让、咨询、中介;软件开发;医疗器械制造等。

　　新京报记者注意到，远大医药(中国)有限公司为港股上市企业，2014年12月，远大医药订立晶明收购协议，以1。413亿元人民币收购晶明公司。据远大医药2015年报显示，晶明公司一年为远大医药带来了2750万元的收益。

　　该公司办公室主任雷长鹏介绍，目前企业有员工七八十人，两条生产线，其中一条生产眼表检测产品，另一条则为眼用全氟丙烷气体，全氟丙烷气体年产量约2万盒。去年发生“问题气体”事件后，全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。

　　“眼用全氟丙烷企业自2001年投产，15年了，之前都没有出过问题，2015年7月正式接到通知，发生这样的事情，我们也很惊讶。”雷长鹏说。

　　2014年9月5日，晶明公司获得国家食药监总局颁发的医疗器械注册证，准许该公司生产的眼用全氟丙烷气体入市，有效期至2019年9月4日。

　　建议患者发来病历做进一步分析

　　雷长鹏说，整个事件的处理经过，包括罚款、检查、认定结果等都在网上有公布，当时进行药品召回也有通知。

　　针对此前调查报告怀疑全氟丙烷引起毒性反应，雷长鹏说，“具体什么原因我们也在查找当中。”

　　雷长鹏表示，事情发生后，企业停产大半年，对企业的影响也很大，如果查不出原因，也就不能恢复生产，“我们非常希望去找到这个原因，把事情解决。我们也不存在隐瞒，因为隐瞒对我们没有任何好处。”

　　雷长鹏还称，药品器械有相关的储存标准，都是按照国家的标准执行的。

　　他建议患者把病历等资料发过来，以便企业做进一步的分析处理。

　　■ 焦点

　　涉事公司被处罚518万元

　　天津市市场监管部门在事发后对天津晶明公司立案调查，并责令企业在产品不合格原因查明前不得生产。

　　天津市滨海新区市场监管局相关负责人表示，通过调查，天津晶明公司违反了医疗器械管理规定中，涉嫌生产不符合标准的医疗器械。去年9月30日，决定对企业作出处罚。一是没收企业生产的全部全氟丙烷气体，二是对该企业处以全部货值7。5倍的罚款，共计罚款518万余元。

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