全省医疗器械安全突发事件应急演练在鄂州举办

　　【全省医疗器械安全突发事件应急演练在鄂州举办】

　　为进一步提升药品、医疗器械安全突发事件的应急预警能力、决策能力、快速反应能力和现场处置能力，维护人民群众用药和使用医疗器械安全，11月16日，湖北省医疗器械安全突发事件（Ⅳ级）应急演练在我市成功举办。此次医疗器械安全突发事件应急演练在我省尚属首次，演练以“‘演’监管规范，‘练’处置本领”为目的，模拟我市某公司一批疑似问题一次性使用输液器流入市场，开展应急处置。d6n鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　此次演练由市食药监局、鄂城区人民政府主办，鄂城区食药监局承办。根据演练安排，鄂城区食药监局工作人员在国家药品不良反应监测系统上监测到，辖区2家卫生院报告了16例一次性使用输液器引起疑似热原反应的可疑不良事件，涉及产品是某公司生产的一次性使用输液器。根据《鄂州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的规定，鄂城区政府启动四级应急响应，按照医疗器械安全突发事件应急预案开展应急处置工作。此次应急演练成功模拟了医疗器械安全事件的监测预警、信息报告、应急响应、应急处置和善后处置的完整过程，达到了熟悉预案、规范程序、完善机制、锻炼队伍、提高能力的目标，起到了很好的示范带动作用。d6n鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　此次演练采取教学型演示观摩形式，全部由食药监管人员依据脚本进行演练，将处置的各个环节进行规范性展示。通过观摩，规范了医疗器械安全突发事件应对处置程序，增强了基层监管人员应急处置的规范做法与实用技巧，对今后工作具有很强的指导与推广意义。d6n鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　此次演练邀请省食药监局应急专家进行现场点评，专家认为演练场景逼真，形式新颖，环环相扣，效果良好，既检验了医疗器械安全突发事件应急预案的有效性、科学性，又锻炼了食药监管队伍应对突发事件的组织指挥、协调配合、快速反应和高效应急处置能力，对应急处置工作有序推进进行了有效探索，达到了预期目的。d6n鄂东网|www.xianzhaiwang.cn

　　全省17个地市州食药监管局应急部门负责人及鄂州市食药监管系统全体人员、各区食药安委成员单位负责人观摩了演练。 （通讯员王芳、万浩）d6n鄂东网|www.xianzhaiwang.cn