鄂州市食品药品监督管理局严控终止妊娠药品来源和流向
)“目前,湖北安星泰药业库存米非司酮片200盒,最后一次的销售记录是在7月16日,销售给了某市直医院。”昨日,记者在市食品药品网格化电子监管中心看到,工作人员正登陆市食品药品监督管理局的药品流通溯源平台,全市4家药品批发企业终止妊娠药品的购进、销售、库存、流向等情况一目了然。
“终止妊娠药品监管是做好计生工作的重要环节,今年,再次对终止妊娠药品实行信息化监管,就是要实时严密监控药品流向,做到无缝监管。”该局负责人介绍。在药品流通溯源监控系统中,该局对4家批发企业经营的终止妊娠药品,逐个厂家、逐个品种、逐个批次的购进、销售和库存进行24小时实时监控,严控药品来源和流向。在企业新版GSP认证中,该局还将企业销售系统进行了限制性设置,对于没有申领“购用卡”的医疗机构,系统无法开票,不允许销售,通过信息化的手段加强源头管理。
同时,该局不断摸索监管规律,从采购、销售、库存管理等重点环节入手,建立了一系列精细化的管理制度。在终止妊娠销售过程中,药品批发企业一律凭医疗机构的银行支票结账,严禁现金交易,通过财务管理制度加强对终止妊娠药品流向的管理。
同时,该局对4家具有终止妊娠经营资格的药品批发企业进行严格监管,每月深入企业现场对终止妊娠药品的购进、库存和销售流向进行账务核对,及时掌握信息动态。对医疗器械批发企业,则实行B超销售备案管理制度。该局还与计生部门联合,统一在各零售药店显著位置悬挂了“本店不销售终止妊娠药品”的告知牌,公布举报电话,并与全市4家药品批发企业和267家零售药店全部签订了承诺书,引导企业自律。
针对“网购药品”这类监管的新业态、新领域,该局积极探索有效的监管方式,在与公安、工商等部门对网站开展定期排查的同时,坚持每周对全市的互联网站进行1次在线监测。5月份以来,该局对全市5家可以提供非经营性互联网药品信息服务的药品生产经营企业,以及“鄂州第一网”等119家鄂州市互联网备案单位开展了在线监测,对发现网站证书过期或不能正常登录的3家药品生产经营企业下达责令整改通知。
在完善各项日常管理制度的同时,该局进一步加大了日常巡查频次和专项整治力度,对每家药品经营企业监督检查都达4次以上,对重点企业还落实“逐月检查”制度。为加大惩处力度,该局作出“三个一律”的规定:即对违规经营终止妊娠药品的经营企业一律作为失信企业列入“黑名单”,及时曝光;一律作为重点监管对象,加大监督检查和质量抽验的频次;一律取消“示范药店”资格,严惩违法违规行为,进一步规范全市终止妊娠药品经营行为。今年,全市无一例违法经营终止妊娠药品案件。
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