抗癌新药西达本胺 西达本胺疗效如何先平是谁？

　　国家新药重大创制技术总师、中国工程院院士桑国卫评价其“填补了我国外周T细胞瘤治疗药物的空白，为我国生物医药产业的转型升级起到积极的示范 作用。”中科院院士陈凯先认为，西达本胺的出现，让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑。“这样一种发展模式打破中国经济转型的困局，使得中 国医药企业从‘仿制’到‘创制’的梦想得以实现。”

　　十年磨一剑，微芯生物已经硕果累累。目前，除了治疗淋巴癌的西达本胺已经生产上市，微芯生物自主研发的治疗Ⅱ型糖尿病的西格列他钠已经进入临床 三期，治疗癌症实体瘤的西奥罗尼进入临床一期，类风湿关节炎的药物正在研发中。微芯生物已经在肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等领域建立多个原创新药产品线，并 申请73项化合物全球发明专利，其中45项已获授权。

　　擅长“走钢丝”的微芯团队：科学驾驭风险

　　鲁先平将原创新药的研发形容为“走钢丝”，“新疆高空王子阿迪力可以在两座高山之间走钢丝。这是一个超级高风险的行为，其他人一上去就会掉下来，但阿迪力懂得驾驭风险、控制风险。”他说。

　　微芯生物在成立之初就建立了基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台。对于整个研发链条风险最大的环节，微芯生物通过这一核心技术去预 测、评判设计的化学结构、寻找的靶点，是否具有成药的可能，然后做出科学选择，是继续开发还是尽早放弃，浪费最少的钱和最少的时间。

　　“微芯生物是原创新药的冲浪者，因为我们懂得全基因组表达，计算机辅助结构设计、基于信息学的数据挖掘，从而得到强有力的预测性数据。即使我们 成功几率只增加百分之五十，那也意味着我们成药的机会就比别人多一倍，花的钱会远远比别人少。”鲁先平说，他们“烧”的钱至今不到10亿元。

　　即便如此，筛选发现理想的分子化合物仍然困难重重，工作量堪比大海捞针，鲁先平用“天一样大的漏斗”来比喻：2000个化学分子，针对18个靶 点，就会形成36000个数据点，每个靶点做几次重复试验，仅仅是为了筛选出一个可靠的数据，就要进行30万个试验点，从一个无限大的口，通过不断试错、 不断收紧，从中可选出一两个合适的化合物，很多时候一无所获。

　　面对如影随形的科研失败风险，鲁先平一如既往地乐观淡定，“选择了做原创药这条路，就意味着每一天都在试错，每一个错都提供一个新的信息，把我们引向新的方向，冲破万难，不断接近漏斗的底端，体会曙光乍现那一瞬间的激动、惊喜，这正是科研的乐趣所在。”

　　“十几年之前回国创业，中国的各个环节还没有完全做好迎接创新药的准备。我们最开始遭遇到的是当时医药政策和技术规范不成熟的制约。”鲁先平对此 有着切肤之痛，常常在各种医药行业论坛中分享经验，呼吁建立更健全的管理体系、更完善的风险投资机制、更充分的专利保护，如今这一状况得到很大的改善。

　　在鲁先平看来，中国有优秀的科学家、良好的制药基础，但模仿取代了创新，只能通过价格竞争谋取非常少的利润，处于医药产业链低端，只有探索建立新药研发生态的良性循环，才能点燃中国医药行业的创新热情。