抗癌新药西达本胺 西达本胺疗效如何先平是谁？

　　原标题：西达本胺疗效如何？海归研发抗癌新药西达本胺获批上市

　　【抗癌新药西达本胺西达本胺疗效如何先平是谁？】今年1月，深圳微芯生物科技有限责任公司研发的抗癌新药西达本胺获准全球上市，这意味着中国有了自己原创的抗癌新药。该公司总裁鲁先平为此花费了14年的心血。鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后。2001年，他和另外5位海归创立了微芯生物，从事原创新药的研发。经过14年的努力，他和他的团队成功研发出西达本胺。

抗癌新药西达本胺

　　西达本胺，抗癌新药，中国自主知识产权，已经量产，广泛用于临床治疗。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创

　　新华社深圳5月22日电这是一种筚路蓝缕的开拓，14年的奋斗只为研发原创新药；这是一种苦心孤诣的探索，所有努力只为唤得春回大地归，推动中国原创药产业的发展；这是一种质朴深沉的感情，百折不挠只为回报生他养他的一方土地。

　　他是鲁先平，深圳微芯生物科技有限责任公司总裁，温文尔雅、彬彬有礼的外表下，是一颗滚烫的心，执着于斯，虽九死而未悔。

　　西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。

　　在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第45届美国临床肿瘤协会（ＡＳＣＯ）年会上，深圳微芯生物向国际同行首次公布了微芯生物原创抗癌新药“西达本胺” 的Ｉ期临床试验结果，赢得了参会的众多国际专家学者的广泛关注。一些专家认为，在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗领域中，“西达本胺”很可能会成为国际在研新药中最 有应用前景的抗癌新药。

　　每年一度的ＡＳＣＯ年会好比抗癌领域的奥林匹克盛会，每年均有逾两万专家学者参加，是全球规模最大、水平最高的癌症研究及癌症治疗领域的国际会议。年会上，肿瘤医学临床专家、国际制药企业和生物技术公司都将按惯例公布其创新药物的最新临床试验进展结果。

　　今年的ＡＳＣＯ年会上，来自中国的深圳微芯生物成了耀眼的“明星”。在大会上，深圳微芯生物公布了“西达本胺”包括安全性、药代动力学、生物标记物 和抗肿瘤初步疗效等方面的Ｉ期临床试验结果，吸引了许多参会专家学者的关注，大家纷纷围绕在深圳微芯生物的会议展板前，与微芯人员就“西达本胺”的临床试 验结果进行了深入的交流。一些专家认为“西达本胺”在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗领域中很可能会成为国际在研新药中最有应用前景的抗癌新药。

　　肿瘤是导致死亡的“元凶”。“西达本胺”是由深圳微芯生物自主研发的一种新型组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与传统的肿瘤治疗药物不同，它以癌细胞作为靶 点进行攻击，发挥整体抗肿瘤作用并极大提高治疗水平，减轻毒副作用。这一具有全球专利保护新药的国际专利使用权已授权美国“沪亚”公司，改变了中国本土医 药企业缺乏原创药这一实质性缺陷，开创了从“中国仿制”到“中国创制”的先河。目前，“西达本胺”在中国的临床研究已经进入ＩＩ／ＩＩＩ期阶段，正与“沪 亚”积极推进其在美国的临床研究。

　　中国抗癌原创新药“百死一生”成功“破冰”

　　2015年1月，微芯生物在深圳召开新闻发布会，对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药，中国药物研发已从仿制、高仿，逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。

　　这一消息犹如一颗引爆抗癌药物市场的重磅炸弹，引发广泛关注。世界上生物制药领域有许多顶尖科学家，但一辈子能研制出一种原创药的凤毛麟角。鲁 先平是谁？鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后。2001年，怀着回报祖国的想法，他和另外5位海归创立了微 芯生物，从事原创新药的研发。